T 세포 관여 이중특이성 항체 개발에 주력하는 중국의 임상 단계 바이오 제약 회사 린톤팜(LintonPharm Co., Ltd.)이 카투막소맙*에 대한 자사 1/2상 임상 시험 프로그램에서 환자에게 약물을 처음으로 투여했다고 1일 발표했다(clinicaltrials.gov: NCT04799847).
* 카투막소밥
카투막소맙은 당초 악성 복수(MA) 치료제로 2009년 유럽의약품기구(EMA)의 승인을 받았다. 이 이중특이성 항체는 종양 세포의 막 관통 당단백질인 상피세포접착분자(EpCAM) 및 T 세포의 CD3에 결합하고 FcγR(Fc 감마 수용체) 결합을 통해 면역 보조 세포를 보충한다. 카투막소맙은 T 세포 및 보조 세포 매개 세포 독성에 관여해 종양 세포를 살멸하고 동물 모델에서 검증된 장기적 백신 효과를 유도할 가능성이 있다.
카투막소맙은 중국, 대만(중국) 및 한국 규제 당국에서 진행성 위암 환자 치료를 위한 글로벌 3상 임상 시험의 진행을 허용하는 승인을 받았다(clinicaltrials.gov: NCT04222114).
카투막소맙은 BCG(Bacillus Calmette-Guerin)에 반응하지 않는 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자 치료 용도로 연구되는 단클론 이중 특이성 항체다.
로버트 리(Robert Li) 린톤팜 공동 설립자/최고경영자(PH.D., DABT)는 "NMIBC 치료제로 카투막소맙을 투여하는 임상 제1상 시험을 시작한 것은 다양한 암의 표적 치료제로 카투막소맙을 평가하는 린톤팜의 임상 프로그램에서 중요한 단계"라고 말했다. 그는 "현재 NMIBC BCG 치료가 실패한 환자에 대한 치료법은 종양 재발률이 높고 방광 기능 장애가 생기거나 평생 중재가 필요해지는 등 불량한 예후로 이어지는 만큼 새로운 치료법이 필요하다"고 강조했다.
이어 "동정적 사용(compassionate use) 프로그램을 통해 카투막소맙을 투여한 환자에 대한 고무적인 전임상 데이터와 임상 경험을 바탕으로 카투막소맙이 NMIBC BCG 실패 환자에게 유망한 면역 요법 후보가 될 수 있길 바란다"고 말했다.
최근 논문은 EpCAM 양성 재발성 NMIBC 환자에서 '동정적 사용' 프로그램을 통해 카투막소맙을 투여하는 데 대한 임상적 이점을 인정했다.
카투막소맙은 우수한 내약성과 종양 조절 효과를 보였다.[1] 관련 데이터와 개발 잠재력을 고려할 때 카투막소맙이 승인될 경우 NMIBC 환자에게 실현할 수 있고 안전하며 효과적인 치료법을 제공할 수 있다.
방광암은 전 세계에서 10번째로 많이 진단되는 암으로 2020년 약 57만3000명의 신규 환자가 발생했다. 환자의 약 75%는 NMIBC로 진단된다.[2][3] 현재 NMIBC의 주요 치료법은 경요도 절제술, 화학 요법, 방광 내 BCG 치료[3]다.
[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First time intravesically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non muscle invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. http://doi.org/10.1007/s00262-021-02930-7
[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. https://gco.iarc.fr/
[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)30512-8
